| 서울=한스경제 김동주 기자 | 인체 유래 세포외기질(ECM)을 활용한 피부 주입형 미용 시술이 확산하면서 제품 안전관리 체계를 둘러싼 논의가 본격화되고 있다. 기존 인체조직 관리제도가 외과적 이식을 중심으로 설계된 만큼, 반복 주입되는 ECM 제품의 특성을 반영한 별도 검증 기준이 필요하다는 지적이다. 기증받은 인체조직에서 추출한 ECM을 미세입자로 가공해 피부에 주입하는 제품이 늘면서 제조공정과 사용 목적에 맞춘 안전성 평가 체계를 마련해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 의료계와 약학계, 법조계, 소비자단체, 식품의약품안전처 관계자들은 피부 주입형 ECM 제품의 임상 안전성, 제조공정 관리, 법적 분류 및 제도 개선 방향을 논의했다. 현재 인체조직 관리체계는 뼈·피부·혈관 등 조직을 치료와 재건 목적으로 이식하는 상황에 맞춰 운영되고 있다 온라인손오공릴게임 . 반면 피부 주입형 ECM 제품은 조직을 분쇄·가공한 뒤 미용 목적으로 반복 투여할 수 있어 기존 조직이식재와는 제조 방식과 인체 노출 형태가 다르다는 .이 쟁.으로 떠올랐다. 신현영 서울성모병원 가정의학과 교수는 "기존 시트형 조직이식재와 피부 주입형 ECM 제품은 제조공정과 사용 목적, 인체 노출 방식이 다르다"며 "제품 특성에 맞는 품질관리와 장기 안전성 평가 체계가 필요하다"고 강조했다. 이종희 삼성서울병원 피부과 교수도 "재건수술에서 축적된 무세포동종진피의 안전성 자료를 주사형 제품에 그대로 적용하기는 어렵다"며 반복 투여 환경을 고려한 검증 필요성을 제기했다. 법적 관리 기준에 대한 논의도 이어졌다. 온라인바다이야기게임 임원택 법무법인 문장 변호사는 "제품의 법적 성격은 단순히 인체조직이라는 명칭이 아니라 실제 사용 목적과 제조공정, 작용 방식 등을 종합해 판단해야 한다"고 했다. 제조 과정에서 발생할 수 있는 잔류물질 관리도 주요 과제로 꼽혔다. 이지윤 중앙대학교 약학과 교수는 "잔류 DNA와 SDS, EDC 등 공정 과정에서 남을 수 있는 성분에 대한 면역 자극성과 세포 독성을 검토해야 한다"고 설명했다. 식약처도 관련 제품의 관리 방향을 검토하고 있다. 임상우 식약처 첨단바이오약품TF팀장은 "수입 인체조직을 분말화해 피부에 주입하는 제품의 허가 대상 여부와 해외 관리 사례를 검토하고 있다"고 전했다. 전문가들은 피부 주입형 ECM 제품을 둘러싼 논의가 기술 자체를 제한하기 위한 것이 아니라, 기존 제도와 새로운 사용 방식 사이의 간극을 줄이기 위한 과정이라고 강조했다. 제조공정과 반복 투여 특성을 반영한 과학적 안전성 기준 마련이 필요하다는 설명이다. 랐다. 신현영